医学总监
公司名称: 北京合瑞阳光医药科技有限公司 关注次数:
所属行业: 口腔 招聘人数: 1人
职位年薪: 面议 工作地区: 北京海淀区
职位描述
岗位职责
1、负责策划、组织、实施公司与产品注册和上市后监测、推广相关的各类临床研究;
2、负责医学部管理体系文件的修订和完善;
3、负责项目实施流程和质量控制流程的修订、培训;
4、接受临床试验项目,制作项目整体预算,评定项目难易程度并审核项目计划书;
5、负责各类临床研究项目整体进度和质量控制;
6、负责公司上市产品学术推广活动的策划和支持;
7、负责医学部团队建设和培训;
8、负责医学部的日常管理工作,包括医学部内部临床监查部门、临床研究部门和已上市产品医学支持部门的管理与公司各职能部门之间的良好协调和合作;
9、负责临床试验过程中不良事件及严重不良事件的医学分析及处理;及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题

任职要求
1、临床医学、生物医学、药学专业背景,本科及以上学历,有丰富的科研管理经验;
2、5年以上知名医药企业医学事务管理经验或医药研究和项目管理工作经验;
3、熟悉产品研发注册流程;
4、有独立控制风险和承受压力的能力;
5、有独立策划、实施、管理临床研究和学术推广活动项目的能力;
6、熟悉临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例,熟练掌握相关专业知识;熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
7、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
8、具有极强的责任心,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。
9、较强的英语资料阅读和书写能力。
任职要求
岗位职责
1、负责策划、组织、实施公司与产品注册和上市后监测、推广相关的各类临床研究;
2、负责医学部管理体系文件的修订和完善;
3、负责项目实施流程和质量控制流程的修订、培训;
4、接受临床试验项目,制作项目整体预算,评定项目难易程度并审核项目计划书;
5、负责各类临床研究项目整体进度和质量控制;
6、负责公司上市产品学术推广活动的策划和支持;
7、负责医学部团队建设和培训;
8、负责医学部的日常管理工作,包括医学部内部临床监查部门、临床研究部门和已上市产品医学支持部门的管理与公司各职能部门之间的良好协调和合作;
9、负责临床试验过程中不良事件及严重不良事件的医学分析及处理;及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题

任职要求
1、临床医学、生物医学、药学专业背景,本科及以上学历,有丰富的科研管理经验;
2、5年以上知名医药企业医学事务管理经验或医药研究和项目管理工作经验;
3、熟悉产品研发注册流程;
4、有独立控制风险和承受压力的能力;
5、有独立策划、实施、管理临床研究和学术推广活动项目的能力;
6、熟悉临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例,熟练掌握相关专业知识;熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
7、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
8、具有极强的责任心,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。
9、较强的英语资料阅读和书写能力。
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